
O impacto de certificações e selos de qualidade na área da saúde
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O impacto de certificações e selos de qualidade na área da saúde
No setor da saúde, onde cada detalhe pode impactar vidas, os produtos hospitalares devem atender a rigorosos padrões de qualidade. Essas certificações e selos não são apenas obrigatórios; eles são uma garantia de segurança, eficiência e confiabilidade, tanto para pacientes quanto para profissionais.
Se você já se perguntou o que torna um produto hospitalar confiável, entenda agora a importância de cada certificação e como elas asseguram o melhor cuidado em hospitais, clínicas e home care.
O que são as certificações de qualidade?
Certificações são normas e regulamentações que validam os processos de fabricação, armazenamento e distribuição de produtos hospitalares. Elas garantem que cada item segue critérios rigorosos, reduzindo riscos e garantindo segurança ao paciente.
Esses selos comprovam que a empresa segue boas práticas, prioriza a segurança e entrega produtos que atendem às exigências do mercado e dos órgãos reguladores da saúde.
Os selos de qualidade mais importantes no setor da saúde
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Manual de boas práticas de fabricação (RDC nº 665/2022):
Esta norma da ANVISA estabelece as diretrizes técnicas para garantir que produtos hospitalares sejam fabricados, armazenados e distribuídos de forma segura. Seguir a RDC nº 665 é uma exigência fundamental para atuar no setor da saúde. -
Auditorias da vigilância sanitária:
Auditorias anuais verificam a conformidade estrutural e documental de empresas que fabricam produtos hospitalares. Esses processos são fundamentais para renovar a Licença Sanitária, garantindo que as empresas mantenham padrões consistentes de qualidade. -
Aprovação pelo GAFO (Grupo de Avaliação e Qualificação de Fornecedores):
O GAFO é composto por especialistas que avaliam produtos e empresas, assegurando que os itens fabricados atendem às demandas do mercado hospitalar com excelência.
Qual o impacto desses selos?
Os selos de qualidade não são apenas burocracia; eles asseguram que cada produto hospitalar seja seguro e eficiente, evitando falhas que poderiam colocar vidas em risco.
Para profissionais da saúde, contar com produtos certificados significa trabalhar com tranquilidade e confiança, sabendo que estão usando itens testados e aprovados. Para os pacientes, é a garantia de que o cuidado recebido é seguro e alinhado às melhores práticas do setor da saúde.
Como a IMPACTO MEDICAL garante a qualidade?
A IMPACTO MEDICAL, entende que cada produto impacta diretamente a vida de quem cuida e de quem é cuidado. É por isso que seguimos rigorosamente todas as certificações essenciais do setor que falamos anteriormente.
Além disso, realizamos inspeções em todas as etapas de produção, desde a escolha das matérias-primas até o produto final, garantindo rastreabilidade e qualidade em cada detalhe.
Escolher a IMPACTO MEDICAL é optar por produtos hospitalares que transformam o cuidado no setor da saúde. Porque, para nós, qualidade não é apenas um selo – é o impacto que criamos todos os dias na vida de pacientes, profissionais e cuidadores.
Responsável Técnico:
Ana Carla Galvão de Andrade
CREFITO3 8597F